TÜV NORD Hellas και TÜV NORD Egypt ενισχύουν τη στρατηγική τους συνεργασία με την AACMI

Δελτίο Τύπου

TÜV NORD Hellas και TÜV NORD Egypt ενισχύουν τη στρατηγική τους συνεργασία με την AACMI

– Ανοίγει ο δρόμος για την παραγωγή πιστοποιημένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην Αίγυπτο

Η TÜV NORD Hellas, σε συνεργασία με την TÜV NORD Egypt, ανακοινώνει την έναρξη μιας σημαντικής στρατηγικής συνεργασίας με την Arab African Company for Medical Industries (AACMI), θυγατρική της Arab Organization for Industrialization (AOI).

Πρόκειται για έναν από τους σημαντικότερους βιομηχανικούς οργανισμούς της Αιγύπτου, ο οποίος λειτουργεί υπό την αιγίδα της Προεδρίας της Δημοκρατίας της Αιγύπτου.

Η συνεργασία σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα για την ενίσχυση της παραγωγής ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην Αίγυπτο, με στόχο την κάλυψη τόσο των αναγκών της εγχώριας αγοράς όσο και τη διεύρυνση της παρουσίας της χώρας στις διεθνείς αγορές.

Στο πλαίσιο του έργου, η TÜV NORD Hellas ολοκλήρωσε με επιτυχία την αξιολόγηση και πιστοποίηση της AACMI σύμφωνα με το διεθνές πρότυπο EN ISO 13485, το οποίο αποτελεί τη βασική προϋπόθεση για την εφαρμογή ενός ολοκληρωμένου συστήματος διαχείρισης ποιότητας στην κατασκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Η πιστοποίηση αυτή αποτελεί το πρώτο και καθοριστικό βήμα στην πορεία της εταιρείας προς τη συμμόρφωση με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (MDR (EU) 2017/745), ανοίγοντας τον δρόμο για την πρόσβαση των προϊόντων της στις ευρωπαϊκές και διεθνείς αγορές.

Η AACMI υλοποιεί ένα ιδιαίτερα φιλόδοξο επενδυτικό πρόγραμμα στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η παραγωγική της δραστηριότητα ξεκινά με την κατασκευή ορθοπαιδικών εμφυτευμάτων, ενώ στο άμεσο στρατηγικό της πλάνο περιλαμβάνεται και η παραγωγή χειρουργικών ραμμάτων και συρίγγων, ενισχύοντας ουσιαστικά την εγχώρια βιομηχανική βάση της Αιγύπτου στον κλάδο της υγείας.

Το έργο ολοκληρώθηκε σε ιδιαίτερα σύντομο χρονικό διάστημα από κοινή ομάδα επιθεωρητών της TÜV NORD Hellas και της TÜV NORD Egypt, επιβεβαιώνοντας την υψηλή τεχνογνωσία και τη στενή συνεργασία των δύο οργανισμών.

Η απονομή του πιστοποιητικού πραγματοποιήθηκε σε επίσημη τελετή στο Κάιρο, στις 28 Ιουνίου 2026, παρουσία του Προέδρου της Arab Organization for Industrialization, Major General Engineer Mokhtar Abdellatif, του Προέδρου της AACMI, General Engineer Ayman Moussa, της Vice President Medical Devices & Health της TÜV NORD Hellas, κας Ταρσής Γιαννούλη, των Διευθυντών της TÜV NORD Egypt, Ramy Marei και Ahmet Marei, καθώς και εκπροσώπων της διοίκησης και στελεχών των εμπλεκόμενων οργανισμών.

Κατά τη διάρκεια της εκδήλωσης, η Vice President Medical Devices & Health της TÜV NORD Hellas, κα Ταρσή Γιαννούλη, δήλωσε:

«Θα ήθελα να εκφράσω τα θερμά μου συγχαρητήρια στη διοίκηση και σε κάθε μέλος της ομάδας της AACMI για την εξαιρετική αυτή επιτυχία. Η πιστοποίηση αυτή δεν αποτελεί απλώς μια τυπική συμμόρφωση με ένα διεθνές πρότυπο, αλλά αντανακλά τη σταθερή δέσμευση της Αιγύπτου να επενδύει σε σύγχρονες παραγωγικές υποδομές, προηγμένες τεχνολογίες και παραγωγικές πρακτικές που διασφαλίζουν την καινοτομία, την ποιότητα, την αξιοπιστία και την ασφάλεια των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Η AACMI αποτελεί ένα σύγχρονο κέντρο αριστείας με διεθνή προσανατολισμό. Διαθέτει υποδομές τελευταίας τεχνολογίας, άρτια καταρτισμένο ανθρώπινο δυναμικό και ισχυρή προσήλωση της διοίκησης στην ποιότητα.

Οι προϋποθέσεις αυτές δημιουργούν ένα ιδιαίτερα ισχυρό υπόβαθρο για την παραγωγή προϊόντων που ανταποκρίνονται στα υψηλότερα διεθνή πρότυπα και στις αυστηρότερες κανονιστικές απαιτήσεις, ενισχύοντας τη θέση της εταιρείας τόσο στην αιγυπτιακή όσο και στη διεθνή αγορά.»

Η συνεργασία της TÜV NORD Hellas, της TÜV NORD Egypt και της AACMI αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο για την ανάπτυξη του κλάδου των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην ευρύτερη περιοχή της Μέσης Ανατολής και της Βόρειας Αφρικής, αναδεικνύοντας τον καθοριστικό ρόλο της πιστοποίησης και της συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα ως βασικούς πυλώνες για την καινοτομία, την ποιότητα και τη διεθνή ανταγωνιστικότητα.